ของเราผงเออร์โกไทโอนีนบริสุทธิ์ได้รับการยอมรับอย่างกว้างขวางถึงประสิทธิภาพที่โดดเด่น โดยมีองค์ประกอบหลักสี่ประการ ได้แก่ ความคงตัวของสารต้านอนุมูลอิสระที่เหนือกว่าที่รักษาประสิทธิภาพ-ที่ยั่งยืนในสภาพแวดล้อมที่หลากหลาย ความสามารถในการละลายน้ำได้ดีเยี่ยม และความสามารถในการละลายไขมันได้ดีเยี่ยม ทำให้สามารถกำหนดสูตรได้อย่างยืดหยุ่นในระบบผลิตภัณฑ์ต่างๆ คุณลักษณะไร้กลิ่นที่ไม่กระทบต่อคุณภาพทางประสาทสัมผัสของผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้าย และไม่มี-คุณลักษณะที่เป็นพิษ-ผลข้างเคียง-ที่ปฏิบัติตามมาตรฐานความปลอดภัยระดับโลกที่เข้มงวดอย่างครบถ้วน ด้วยการใช้ประโยชน์จากคุณลักษณะที่โดดเด่นเหล่านี้ ทำให้มีโอกาสนำไปใช้ในวงกว้างในอุตสาหกรรม-ที่มีมูลค่าสูงหลายแห่ง
การควบคุมคุณภาพ
I. รายการทดสอบมาตรฐาน (ตามรายการ)
| รายการทดสอบ | เกณฑ์การยอมรับ | วิธีทดสอบ |
|---|---|---|
| ความบริสุทธิ์ (HPLC) | มากกว่าหรือเท่ากับ 98% | RP-HPLC |
| การทดสอบ | 98.0-102.0% | วิธีมาตรฐานภายนอก |
| ปริมาณน้ำ | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 5.0% | วิธีคาร์ล ฟิชเชอร์ |
| โลหะหนัก (รวม) | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 10 ppm | ไอซีพี-MS |
| เอนโดท็อกซิน | <0.1 EU/mg (injection grade) | การทดสอบแอลเอแอล |
| ตัวทำละลายตกค้าง | สอดคล้องกับ ICH Q3C | GC |
| ความบริสุทธิ์ของไครัล | มากกว่าหรือเท่ากับ 99% | ไครัล HPLC |
ครั้งที่สอง รายการทดสอบเสริม
2.1 การจำแนกเคมีกายภาพ
| รายการทดสอบ | เกณฑ์การยอมรับ | วิธีทดสอบ | หมายเหตุ |
|---|---|---|---|
| รูปร่าง | สีขาวถึงปิด-ผงผลึกสีขาว | การตรวจสายตา | สีสม่ำเสมอ ไม่มีสิ่งแปลกปลอมที่มองเห็นได้ |
| การหมุนด้วยแสง | [ ]D มากกว่าหรือเท่ากับ +122 องศา (c=1, H₂O) | โพลาริมิเตอร์ | มาตรฐานของสหภาพยุโรปกำหนดให้มากกว่าหรือเท่ากับ +122 องศา ; ตัวอย่างที่มีความบริสุทธิ์สูง-สามารถเข้าถึงระดับ +126.6 ได้ |
| pH (สารละลายน้ำ 1%) | 2.5-4.0 | เครื่องวัดพีเอช | อ้างอิงวัตถุดิบเครื่องสำอาง |
| ความสามารถในการละลาย | มากกว่าหรือเท่ากับ 100 มก./มล. ในน้ำ | การทดสอบความสามารถในการละลาย | เออร์โกไทโอนีนที่มีความบริสุทธิ์สูง-มีความสามารถในการละลายน้ำได้ดีเยี่ยม |
| จุดหลอมเหลว | ประมาณ. 250-260 องศา (สลายตัว) | อุปกรณ์จุดหลอมเหลว | เออร์โกไทโอนีนสลายตัวแทนที่จะละลายที่อุณหภูมิสูง |
2.2 การควบคุมสิ่งเจือปน
| รายการทดสอบ | เกณฑ์การยอมรับ | วิธีทดสอบ | หมายเหตุ |
|---|---|---|---|
| สิ่งเจือปนทั้งหมด | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 1.0% | การทำให้เป็นมาตรฐานของพื้นที่ HPLC | ผลรวมของพื้นที่จุดสูงสุดของสิ่งเจือปนทั้งหมด |
| สิ่งเจือปนเดี่ยวที่ใหญ่ที่สุด | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5% | HPLC | ขีดจำกัดสำหรับสิ่งเจือปนที่ไม่รู้จักเดี่ยวๆ |
| สารที่เกี่ยวข้อง | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.8% | HPLC/GPC หรือ 1H-NMR | ข้อกำหนดมาตรฐานของสหภาพยุโรป |
2.3 ขีดจำกัดของจุลินทรีย์
| รายการทดสอบ | เกณฑ์การยอมรับ | วิธีทดสอบ | หมายเหตุ |
|---|---|---|---|
| จำนวนจุลินทรีย์แอโรบิกทั้งหมด (TAMC) | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 1,000 CFU/g | วิธีการนับจาน | อ้างอิงวัตถุดิบเครื่องสำอาง |
| จำนวนยีสต์และเชื้อราทั้งหมด (TYMC) | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 100 CFU/กรัม | วิธีการนับจาน | อ้างอิงวัตถุดิบเครื่องสำอาง |
| เอสเชอริเคีย โคไล | ตรวจไม่พบต่อกรัม | สื่อการคัดเลือก | แบคทีเรียแกรม-ลบ |
| สแตฟิโลคอคคัส ออเรียส | ตรวจไม่พบต่อกรัม | สื่อการคัดเลือก | แบคทีเรียก่อโรค |
| Pseudomonas aeruginosa | ตรวจไม่พบต่อกรัม | สื่อการคัดเลือก | แบคทีเรียก่อโรค |
| โคลิฟอร์มทนความร้อน- | ตรวจไม่พบต่อกรัม | สื่อการคัดเลือก | อ้างอิงวัตถุดิบเครื่องสำอาง |
2.4 โลหะหนักจำเพาะ (ขีดจำกัดที่เข้มงวด)
กฎระเบียบด้านอาหารใหม่ของสหภาพยุโรปกำหนดข้อจำกัดที่เข้มงวดมากขึ้นสำหรับโลหะหนักจำเพาะในเออร์โกไทโอนีน:
| รายการทดสอบ | เกณฑ์การยอมรับ | วิธีทดสอบ |
|---|---|---|
| ตะกั่ว (Pb) | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 3 ppm | ไอซีพี/เออีเอส |
| แคดเมียม (ซีดี) | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 1 ppm | ไอซีพี/เออีเอส |
| ปรอท (ปรอท) | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.1 ppm | สเปกโทรสโกปีเรืองแสงของอะตอม |
ในการเปรียบเทียบ มาตรฐานเภสัชตำรับและเครื่องสำอางของจีนมักกำหนดให้มีโลหะหนักรวมน้อยกว่าหรือเท่ากับ 10 ppm ในขณะที่มาตรฐานของสหภาพยุโรปให้การควบคุมโลหะหนักแต่ละชนิดที่เข้มงวดยิ่งขึ้น
ข้อดีของ Lyamll Bpanda
1. รับประกันความบริสุทธิ์และความปลอดภัยสูง: ด้วยความบริสุทธิ์มากกว่าหรือเท่ากับ 99% และมีสารตกค้างที่เป็นอันตรายต่ำกว่ามาตรฐานอุตสาหกรรมมาก จึงปรับให้เข้ากับการวิจัยและพัฒนาที่เข้มงวดใน-เครื่องสำอางและยาระดับไฮเอนด์ ปรับปรุง-คุณภาพผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้ายและความน่าเชื่อถือของตลาด และลดความเสี่ยงในการปฏิบัติตามข้อกำหนด เรารับรองความบริสุทธิ์ที่ปลอดภัยจากแหล่งที่มาผ่านการทดสอบสามเท่าจากห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรอง CNAS และ-การควบคุมปลอดเชื้อเกรดยา
2. ประสิทธิภาพที่ชัดเจนและใช้งานได้จริง: ผง Ergothioneine บริสุทธิ์มีผลหลักสามประการ (สารต้านอนุมูลอิสระที่มีศักยภาพ, ต่อต้าน-ความชรา, ต่อต้าน-การอักเสบ) เพื่อตอบสนองความต้องการที่หลากหลาย- (เช่น การต่อต้านความชราของผิวหนัง- การเสริมสร้างภูมิคุ้มกัน) ด้วยความเสถียรด้านประสิทธิภาพที่แข็งแกร่งในสูตรและสภาพแวดล้อมการจัดเก็บที่แตกต่างกัน ช่วยให้มั่นใจได้ถึงประสบการณ์การใช้ผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้าย-ที่สม่ำเสมอ เรารับประกันความสม่ำเสมอของประสิทธิภาพ-ต่อ{10}}ชุดผ่าน-การตรวจสอบเกรดทางคลินิกและการควบคุมกระบวนการที่แม่นยำ
3. กระบวนการที่เป็นมิตรต่อสิ่งแวดล้อมและเป็นไปตามข้อกำหนด: กระบวนการสังเคราะห์ทางชีวภาพที่เป็นมิตรต่อสิ่งแวดล้อม-ใช้พลังงานต่ำ- และปราศจากการปล่อยก๊าซ- เป็นไปตามมาตรฐาน REACH และ RoHS เพื่อการเข้าสู่ตลาดโลกได้อย่างราบรื่น เราบรรลุการผลิตที่สอดคล้องกับกระบวนการทั้งหมด-ด้วยเทคโนโลยีที่จดสิทธิบัตรและระบบปกป้องสิ่งแวดล้อม
4. สถานการณ์การใช้งานที่หลากหลาย: ด้วยความสามารถในการละลายน้ำและไขมันที่ดีเยี่ยม สามารถรวมเข้ากับสูตรน้ำ-และน้ำมัน-ได้อย่างง่ายดายโดยไม่ต้องเติมสารละลายเพิ่มเติม ซึ่งช่วยลดต้นทุนด้านการวิจัยและพัฒนา โดยใช้ได้กับผลิตภัณฑ์ดูแลผิว ผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพ อาหารสัตว์เลี้ยง ฯลฯ เรามีคำแนะนำเกี่ยวกับสูตรฟรีและ-การทดลองเป็นกลุ่มเล็กๆ สำหรับการทดสอบอย่างรวดเร็ว
5. การรับประกันความร่วมมือที่มั่นคง: ผง Ergothioneine บริสุทธิ์ตอบสนองความต้องการการจัดหาครบวงจร-ตั้งแต่การทดลองไปจนถึงการผลิตจำนวนมาก รองรับบรรจุภัณฑ์ที่ปรับแต่งตามความต้องการและความบริสุทธิ์ และปรับปรุงความยืดหยุ่นในการทำงานร่วมกัน เรารับประกันความร่วมมือ-โดยปราศจากความกังวลด้วยความสามารถที่มั่นคงจาก-ฐานที่สร้างขึ้นเองของเรา การจัดส่งระหว่างประเทศภายใน 7- 15 วัน และการติดตามผลการบริการลูกค้าโดยเฉพาะ
เกรด-การเปรียบเทียบข้อกำหนดคุณภาพตามเกรด
มาตรฐานคุณภาพเออร์โกไทโอนีนสามารถจำแนกได้เป็นเกรดต่อไปนี้ ขึ้นอยู่กับการใช้งาน:
| รายการทดสอบ | เกรดอุตสาหกรรม | เกรดเครื่องสำอาง | เกรดอาหาร (สหภาพยุโรป) | เกรดการฉีด |
|---|---|---|---|---|
| ความบริสุทธิ์ (HPLC) | มากกว่าหรือเท่ากับ 95% | มากกว่าหรือเท่ากับ 98% | มากกว่าหรือเท่ากับ 99.5% | มากกว่าหรือเท่ากับ 99.5% |
| สิ่งเจือปนเดี่ยว | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 2% | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 1% | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5% | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.2% |
| สิ่งเจือปนทั้งหมด | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 5% | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 2% | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.8% | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5% |
| ปริมาณน้ำ | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 8% | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 5% | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5% | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5% |
| โลหะหนักทั้งหมด | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 20 ppm | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 10 ppm | - | - |
| ตะกั่ว (Pb) | - | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 5 ppm | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 3 ppm | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 1 ppm |
| เอนโดท็อกซิน | ไม่จำเป็น | ไม่จำเป็น | ไม่จำเป็น | <0.1 EU/mg |
| ขีดจำกัดของจุลินทรีย์ | ไม่จำเป็น | มาตรฐานเครื่องสำอาง | มาตรฐานอาหาร | ปลอดเชื้อ |
| ตัวทำละลายตกค้าง | ไม่จำเป็น | ไอซีเอช คิว3ซี | ไอซีเอช คิว3ซี | ไอซีเอช คิว3ซี |
| มาตรฐานที่ใช้บังคับ | ในบ้าน- | ที/เอสดีซีไอเอ 1018-2024 | (สหภาพยุโรป) 2017/1281 | ในบ้าน- (อ้างอิงตำรับยา) |
สถานการณ์การใช้งาน
การดูแลผิว: เซรั่ม ครีม ครีมบำรุงรอบดวงตา ครีมกันแดด (เพิ่ม 0.1%-0.5%) – ริ้วรอยจางลง ผิวกระจ่างใส บรรเทาอาการแพ้ง่าย
ผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพ: แคปซูล เครื่องดื่มเพื่อสุขภาพ เม็ดฟู่ (5-20มก./วัน) – เสริมภูมิคุ้มกัน ชะลอความแก่ของเซลล์
อาหารสัตว์เลี้ยง: อาหารเม็ด อาหารเปียก อาหารเสริม (เพิ่ม 0.05%-0.1%) – เพิ่มความเงางามให้ขน ลดรังแค & ผมร่วง
การรับรองและโลจิสติกส์
การรับรอง: CNAS, FDA GRAS, GMP, ISO 9001 การปฏิบัติตาม: มี CoA เฉพาะชุด- เอกสารศุลกากรฉบับเต็ม (MSDS/CO)
จัดส่ง: 3-5 วัน (ตัวอย่าง)|7-15 วัน (เป็นกลุ่ม)
การจัดส่ง: DHL/FedEx/อากาศ/ทะเล – ถึง-ถึง-ประตูก็ได้
ป้ายกำกับยอดนิยม: ผง ergothioneine บริสุทธิ์ ประเทศจีนผู้ผลิตผง ergothioneine บริสุทธิ์ ซัพพลายเออร์ โรงงาน, 98 ผงเรสเวอราทรอล, ผงสาหร่ายแอสตาแซนธิน, MT2 สเปรย์พ่นจมูก, ฟอกหนังจมูก MT2, ผงแอสตาแซนธินธรรมชาติ, ผงเซราไมด์บริสุทธิ์
