คำอธิบายผลิตภัณฑ์
คากริลินไทด์ 10มกเป็นเปปไทด์ API เกรดการวิจัย- (ส่วนผสมออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม) ที่ให้มาในรูปแบบผงไลโอฟิไลซ์สำหรับใช้ในห้องปฏิบัติการและการพัฒนาสูตร เป็นอะมิลินอะนาล็อกที่ออกฤทธิ์ยาว-ที่สังเคราะห์ขึ้นสำหรับการวิจัยด้านเมตาบอลิซึมและการควบคุมน้ำหนัก คุณลักษณะหลักของมันคือการขยายระยะเวลาการออกฤทธิ์ โดยรองรับตารางการให้ยาสัปดาห์ละครั้ง{4}}หรือความถี่น้อยกว่าในแบบจำลองการวิจัย ในการศึกษาพรีคลินิก พบว่ามีผลในการลดน้ำหนักอย่างมีนัยสำคัญ โดยมีความปลอดภัยที่เทียบได้กับสารประกอบอื่นๆ ในระดับเดียวกัน Cagrilintide 10mg ช่วยให้นักวิจัยมีเครื่องมือใหม่ มีประสิทธิภาพสูง และสะดวกสบายสำหรับ-การศึกษาเกี่ยวกับเมตาบอลิซึมในระยะยาว

รายงานการทดสอบ
|
มณฑลส่านซี Lymall Bpanda Tech Co., Ltd |
|||
|
ใบรับรองการวิเคราะห์ |
|||
|
ชื่อสินค้า |
คากริลินไทด์ 10มก |
CAS |
|
|
ประเภทเกลือ |
เอชเอซี+ |
หมายเลขแบทช์ |
|
|
ลำดับ |
{Eicosanedioicacid- -Glu}-KCNTATCATQRLAEFLRHSSNNFGPILPPTNVGSNTP-NH2 (บริดจ์ไดซัลไฟด์:Cys3-Cys8) |
||
|
ปริมาณ |
กก |
วันที่วิเคราะห์ |
|
|
อ้างอิงการทดสอบ |
ข้อกำหนดภายใน-/ข้อกำหนดโปรโตคอล |
||
|
รายการทดสอบ |
ข้อมูลจำเพาะ |
|
|
|
รูปร่าง |
สีขาวเป็นผงสีขาวนวลหรือก้อนหลวม |
|
|
|
ความสามารถในการละลาย |
ละลายได้ในน้ำ |
|
|
|
สเปกตรัมมวล |
4409.07±1.0 |
|
|
|
ความชัดเจนและสีของ |
ชัดเจนและไม่มีสี |
|
|
|
กรดอะซิติก |
น้อยกว่าหรือเท่ากับ 10.0% |
|
|
|
น้ำ |
น้อยกว่าหรือเท่ากับ 10.0% |
|
|
|
ความบริสุทธิ์ |
มากกว่าหรือเท่ากับ 98% |
|
|
|
แบคทีเรียเอนโดท็อกซิน |
<10EU/มก |
|
|
|
บรรจุภัณฑ์และการเก็บรักษา |
เก็บที่อุณหภูมิ 2~8 องศา เก็บให้พ้นแสง |
||
|
บทสรุป |
ผลการทดสอบเป็นไปตามข้อกำหนดของ-ข้อกำหนดเฉพาะของบริษัท |
||
|
หมายเหตุ |
จำหน่ายเป็นผลิตภัณฑ์เคมีเท่านั้น |
||
กลุ่มเป้าหมาย
1.ผู้ใหญ่อ้วน: BMI มากกว่าหรือเท่ากับ 30 กก./ตร.ม.
2.ผู้ใหญ่ที่มีน้ำหนักเกินและมีโรคร่วม: BMI มากกว่าหรือเท่ากับ 27 กก./ตร.ม. และมีเงื่อนไขอย่างน้อยหนึ่งข้อต่อไปนี้:
โรคเบาหวานประเภท 2 หรือภาวะก่อนเบาหวาน
ความดันโลหิตสูง
ภาวะไขมันในเลือดสูง
โรคหัวใจและหลอดเลือดหรือมีความเสี่ยงสูง
ภาวะหยุดหายใจขณะหลับอุดกั้น
โรคไขมันพอกตับที่ไม่มีแอลกอฮอล์-
กลุ่มอาการเมตาบอลิ
3.ผู้ใหญ่ที่มีน้ำหนัก-ภาวะแทรกซ้อนที่เกี่ยวข้องกับน้ำหนัก: ค่าดัชนีมวลกายมากกว่าหรือเท่ากับ 25 กิโลกรัม/ตร.ม. และโรคอ้วน-ปัญหาสุขภาพที่เกี่ยวข้องกับ
4. บุคคลที่ไม่ตอบสนองต่อวิธีการลดน้ำหนักแบบอื่น: บุคคลที่การแทรกแซงวิถีชีวิตหรือการรักษาด้วยยาที่มีอยู่ไม่ได้ผล

ทำไมคุณถึงเลือก Lymall Bpanda?
1. ปริมาณที่ยืดหยุ่น: มีหลายขนาด
เรามีขนาดยาที่เติมไว้ล่วงหน้า-ที่หลากหลาย เช่น 5 มก. 10 มก. และ 15 มก. แทนที่จะเป็นขนาดยาคงที่เพียงครั้งเดียว
2. การจัดการที่สะดวก: สีหมวกที่ปรับแต่งได้
สีของเปปไทด์แคปสามารถปรับแต่งได้เพื่อแยกความแตกต่างระหว่างขนาดและปริมาณที่แตกต่างกัน
3. เอกลักษณ์เฉพาะตัว: ฉลากและบรรจุภัณฑ์ที่ปรับแต่งได้
เราสนับสนุนการปรับแต่งฉลากและบรรจุภัณฑ์ภายนอกในระดับหนึ่ง การแจ้งเตือนส่วนบุคคล เช่น โลโก้แบรนด์ของคุณเองสามารถรวมเข้ากับบรรจุภัณฑ์ได้ มอบประสบการณ์บริการระดับพรีเมียมที่เป็นส่วนตัวสำหรับลูกค้าที่มีรายได้สูง-สุทธิ- คลินิกเอกชน หรือแผนการจัดการสุขภาพที่เฉพาะเจาะจง
ขนาดการผลิต
ฐานการผลิต Cagrilintide 10 มก. ตั้งอยู่ในเขตพัฒนาเศรษฐกิจและเทคโนโลยีชานเมืองซีอานเหนือ โดยใช้ประโยชน์จากระบบนิเวศชีวเภสัชภัณฑ์ที่สมบูรณ์ในท้องถิ่น และดำเนินงานภายใต้มาตรฐาน GMP
สิ่งอำนวยความสะดวกในโรงงานและห้องคลีนรูม: วิทยาเขตการผลิตตั้งอยู่ภายในเขตแปรรูปส่งออกซีอานและอุทยานอุตสาหกรรมสุขภาพ Qinhan Great Health โดยมีเวิร์กช็อปที่ได้มาตรฐาน คลังสินค้าทัณฑ์บน และอาคารสาธารณูปโภคที่มีอุปกรณ์ครบครัน ห้องสะอาดมีตั้งแต่ ISO 7 ถึง ISO 8 ซึ่งตรงตามข้อกำหนดด้านคุณภาพอากาศในทุกขั้นตอนการผลิต
กำลังการผลิตและสายการผลิตประจำปี: ภูมิภาคนี้ได้แสดงให้เห็นถึงกำลังการผลิตเปปไทด์หลาย-พัน-ตัน Maike Aote องค์กรมาตรฐานในท้องถิ่นได้จัดตั้ง API เปปไทด์ โครงการนำร่องการทำให้บริสุทธิ์ และสายการผลิตสูตรไลโอฟิไลซ์ที่ฐานนำร่อง ซึ่งยืนยันถึงความสามารถของพื้นที่สำหรับการผลิตเปปไทด์ในเชิงพาณิชย์-
ระบบอัตโนมัติและอุปกรณ์หลัก: กระบวนการหลักได้รับการควบคุมจากส่วนกลางโดยระบบ DCS หรือ PLC ทำให้สามารถติดตาม-กระบวนการอัตโนมัติและการรับข้อมูลโดยอัตโนมัติ เขตแปรรูปการส่งออกนำเสนอพิธีการศุลกากรและโลจิสติกส์แบบผูกมัดตลอด 24 ชั่วโมง ช่วยอำนวยความสะดวกในการนำเข้าวัตถุดิบและการส่งมอบผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปอย่างมีประสิทธิภาพ
| ความกังวลของลูกค้า | การกำหนดค่าขนาดการผลิต |
|---|---|
| คุณสามารถจัดการกับคำสั่งซื้อจำนวนมากได้หรือไม่? | ใช่. ขยายขอบเขต-เส้นทางสู่ระดับสูงจากการวิจัยและพัฒนาระดับกรัม- ไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์ระดับตัน- |
| อุปทานมีเสถียรภาพหรือไม่? | มั่นคง. การสนับสนุนทางอุตสาหกรรมในระดับภูมิภาคที่ครบกำหนด การควบคุมอัตโนมัติ และการตรวจสอบ-ตามเวลาจริง ช่วยให้มั่นใจได้ถึงผลลัพธ์ที่สม่ำเสมอและ-การส่งมอบตรงเวลา |
| กำลังการผลิตเพียงพอหรือไม่? | เพียงพอ. สายการสังเคราะห์และการทำให้บริสุทธิ์หลายสายครอบคลุมกำลังการผลิตในระดับกิโลกรัมถึงตัน-ต่อปี พร้อมด้วยสายไลโอฟิไลเซชันสำหรับการจัดส่งขนาดใหญ่- |
| ระดับของระบบอัตโนมัติคืออะไร? | อัตโนมัติสูง DCS-ควบคุมกระบวนการหลักด้วยบันทึกแบทช์อิเล็กทรอนิกส์และการจัดการอุปกรณ์อัจฉริยะสำหรับแบทช์-ถึง-ความสอดคล้องกันของแบทช์ |
| สินทรัพย์การผลิตหลักมีขนาดใหญ่เพียงใด? | เครื่องปฏิกรณ์สังเคราะห์ตั้งแต่ห้องปฏิบัติการไปจนถึงระดับอุตสาหกรรม HPLC แบบเตรียมการสำหรับการทำให้บริสุทธิ์อย่างต่อเนื่อง และเครื่องไลโอฟิไลเซอร์ที่มีความจุเป็นชุดจำนวนมาก |
กระบวนการผลิต
กระบวนการผลิต Cagrilintide ขึ้นอยู่กับเทคโนโลยีการสังเคราะห์เพปไทด์เฟสของแข็ง- (SPPS) โดยมีขั้นตอนหลักดังต่อไปนี้:
การสังเคราะห์เปปไทด์เฟสของแข็ง-บนเรซิน → การเกิดปฏิกิริยาออกซิเดชันเพื่อสร้างโครงสร้างที่ใช้งานอยู่ → การแตกแยกจากเรซินด้วยการนำกลับมาใช้ใหม่ → การทำให้บริสุทธิ์ด้วย HPLC แบบเตรียมให้มีความบริสุทธิ์มากกว่า 99% → การไลโอฟิไลเซชันเป็นผงแห้ง
| ความกังวลของลูกค้า | คำอธิบาย |
|---|---|
| สินค้ามีการผลิตอย่างไร? | ผลิตโดยการสังเคราะห์ทางเคมี โดยใช้เรซินเป็นตัวพาในการประกอบสายโซ่เปปไทด์ ตามด้วยวัฏจักรเพื่อสร้างโครงสร้างที่ใช้งานอยู่ จากนั้นทำให้บริสุทธิ์และไลโอฟิไลเซชันเพื่อให้ได้ผงแห้งขั้นสุดท้าย กระบวนการทั้งหมดดำเนินการโดยเครื่องสังเคราะห์เปปไทด์อัตโนมัติและระบบโครมาโทกราฟีเพื่อการเตรียมการระดับอุตสาหกรรม- |
| กระบวนการนี้เป็นมืออาชีพหรือไม่? | ใช่. ใช้เส้นทางการสังเคราะห์เฟส-ของแข็งที่ได้รับการพิสูจน์แล้ว-ในอุตสาหกรรม พร้อมด้วย-กระบวนการอัตโนมัติเต็มรูปแบบตั้งแต่การสังเคราะห์ไปจนถึงการทำให้บริสุทธิ์ อุปกรณ์สำคัญได้รับการตรวจสอบจากส่วนกลางโดยระบบ DCS หรือ PLC ทำให้มั่นใจได้ถึงความสอดคล้องกันระหว่างแบทช์-ถึง- |
| เป็นการผลิตเกรดอุตสาหกรรม-ใช่ไหม | ใช่. เครื่องปฏิกรณ์ระดับอุตสาหกรรม- (ขนาด 2000 ลิตร) และสายการผลิตถูกนำมาใช้ กระบวนการขั้นสูงให้ผลลัพธ์โดยรวมประมาณ 45% และมีความบริสุทธิ์เกิน 99.0% เป็นไปตามมาตรฐานการผลิตระดับอุตสาหกรรม- |
เส้นทางกระบวนการนี้มีความสามารถในการปรับขนาดได้เต็มที่และสามารถตอบสนองความต้องการของการผลิตระดับอุตสาหกรรม-เพื่อประสิทธิภาพ ความบริสุทธิ์ และความสม่ำเสมอของแบทช์
ป้ายกำกับยอดนิยม: คากริลินไทด์ 10 มก. ผู้ผลิตจีน คากริลินไทด์ 10 มก. ซัพพลายเออร์ โรงงาน, ozempic วิธีการทํางานสําหรับการลดน้ําหนัก, ozempic ลดน้ําหนัก, อาหาร Semaglutide, Wegovy ได้รับการอนุมัติ, Wegovy ลดน้ําหนัก, คลินิกลดน้ําหนัก Wegovy

