บทนำพื้นฐาน
ผงจำนวนมาก PQQเป็นส่วนผสมทางเภสัชกรรมเกรด-ที่มีความบริสุทธิ์สูง-ซึ่งผลิตผ่านการสังเคราะห์ทางชีวภาพขั้นสูง มีโครงสร้างทางเคมีที่กำหนดไว้อย่างดี- มีความสม่ำเสมอของแบทช์-ถึง-ที่ดีเยี่ยม และมีลักษณะเป็นผงผลึกที่สม่ำเสมอ ภายใต้สภาวะการเก็บรักษาที่กำหนด จะมีความคงตัวทางกายภาพและเคมีที่ดี เนื่องจากโมเลกุลได้รับการยอมรับว่ามีส่วนเกี่ยวข้องกับการเผาผลาญพลังงานของเซลล์ PQQ จึงสนับสนุนการทำงานของไมโตคอนเดรียในระดับชีวเคมี ซึ่งเป็นกลไกการออกฤทธิ์ที่กำหนดไว้สำหรับการพัฒนาสูตรผสมขั้นปลายน้ำ การควบคุมคุณภาพสายโซ่เต็มรูปแบบ-ครอบคลุมกระบวนการทั้งหมดตั้งแต่การหมักและการเพาะเลี้ยงไปจนถึงการแยก การทำบริสุทธิ์ และการอบแห้งแบบตกผลึก ทำให้มั่นใจได้ว่าสิ่งเจือปน เช่น ตัวทำละลายตกค้าง โลหะหนัก ปริมาณจุลินทรีย์ และเอนโดทอกซิน จะได้รับการควบคุมอย่างต่อเนื่องภายใต้ขีดจำกัดตำรับยา

การควบคุมคุณภาพ
ข้อมูลการทดสอบที่ระบุในรายงานนี้ดำเนินการทั้งหมดตามระบบการจัดการคุณภาพของบริษัทและมาตรฐานเภสัชตำรับสากลที่สำคัญ (USP/EP/JP) ซึ่งครอบคลุมตัวบ่งชี้ทั้งหมด รวมถึงลักษณะที่ปรากฏ การบ่งชี้ ความบริสุทธิ์ (HPLC) ความชื้น โลหะหนัก ตัวทำละลายตกค้าง ขีดจำกัดของจุลินทรีย์ และการกำหนดปริมาณ ผลการทดสอบได้รับการตรวจสอบโดยใช้เครื่องมือที่ซับซ้อน (HPLC, GC-MS ฯลฯ) เพื่อให้มั่นใจในความถูกต้อง ความครบถ้วน และความสามารถในการตรวจสอบย้อนกลับของข้อมูลแต่ละชุด ซึ่งเป็นไปตามมาตรฐานการปล่อยวัตถุดิบเกรดยา- และสามารถตอบสนองข้อกำหนดการจดทะเบียนและการตรวจสอบคุณภาพของลูกค้าทั่วโลก ข้อมูลการทดสอบเฉพาะสำหรับ PQQ Bulk Powder มีดังนี้:
|
รายการทดสอบ |
ข้อกำหนดมาตรฐาน |
ผลการทดสอบ |
วิธีทดสอบ |
|
รูปร่าง |
ผงผลึกสีแดงสีส้ม- ไม่มีกลิ่น |
เป็นไปตามข้อกำหนด |
การประเมินทางประสาทสัมผัส |
|
บัตรประจำตัว |
สอดคล้องกับสารอ้างอิง |
เป็นไปตามข้อกำหนด |
¹H-NMR, HPLC |
|
เนื้อหา (ความบริสุทธิ์) |
มากกว่าหรือเท่ากับ 99.0% |
99.85% |
HPLC/UV (เปอร์เซ็นต์น้ำหนัก) |
|
ปริมาณความชื้น |
น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5% |
0.12% |
วิธีคาร์ล ฟิชเชอร์ |
|
ค่า pH (สารละลายน้ำ 1%) |
3.0 - 5.0 |
3.86 |
การหาค่า pH ของมิเตอร์ |
|
ความหนาแน่นเป็นกลุ่ม |
แช่แข็ง-แห้ง: < 0.25 กรัม/มล.; สุญญากาศ-แห้ง: > 0.60 ก./มล |
0.21 กรัม/มล. (ฟรีซ-แห้ง) |
วิธีการตรวจวัดความหนาแน่น |
|
ปริมาณโซเดียม |
น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.1% |
0.012% |
ไอออนโครมาโตกราฟี (IC) |
|
โลหะหนักทั้งหมด |
น้อยกว่าหรือเท่ากับ 1.0 ppm |
<0.01 ppm |
อินดักทีฟคัปเปิลแมสสเปกโตรมิเตอร์ (ICP{0}}MS) |
|
ตะกั่ว (Pb) |
น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5 ppm |
ตรวจไม่พบ (ND) |
อินดักทีฟคัปเปิลแมสสเปกโตรมิเตอร์ (ICP{0}}MS) |
|
สารหนู (As) |
น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5 ppm |
ตรวจไม่พบ (ND) |
อินดักทีฟคัปเปิลแมสสเปกโตรมิเตอร์ (ICP{0}}MS) |
|
ปรอท (ปรอท) |
น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.1 ppm |
ตรวจไม่พบ (ND) |
อินดักทีฟคัปเปิลแมสสเปกโตรมิเตอร์ (ICP{0}}MS) |
|
แคดเมียม (ซีดี) |
น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.1 ppm |
ตรวจไม่พบ (ND) |
อินดักทีฟคัปเปิลแมสสเปกโตรมิเตอร์ (ICP{0}}MS) |
|
จำนวนอาณานิคมทั้งหมด |
น้อยกว่าหรือเท่ากับ 750 CFU/g |
38 ซีเอฟยู/กรัม |
USP<2022>วิธีทดสอบจุลินทรีย์ |
|
แม่พิมพ์และยีสต์ |
น้อยกว่าหรือเท่ากับ 50 CFU/กรัม |
ตรวจไม่พบ (ND) |
USP<2022>วิธีทดสอบจุลินทรีย์ |
|
เอสเชอริเคีย โคไล |
เชิงลบ |
ตรวจไม่พบ (ND) |
USP<2022>วิธีทดสอบจุลินทรีย์ |
|
ซัลโมเนลลา |
เชิงลบ |
ตรวจไม่พบ (ND) |
USP<2022>วิธีทดสอบจุลินทรีย์ |
|
สแตฟิโลคอคคัส ออเรียส |
เชิงลบ |
ตรวจไม่พบ (ND) |
USP<2022>วิธีทดสอบจุลินทรีย์ |
|
สารตกค้างจากการติดไฟ |
น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.1% |
0.02% |
USP<2022>วิธีทดสอบสารตกค้างจากการจุดระเบิด |
สถานการณ์การใช้งานหลัก
ใช้ได้กับการวิจัยและพัฒนาเชิงพาณิชย์ของผลิตภัณฑ์ด้านสุขภาพ โดยมีสถานการณ์ดังต่อไปนี้:
- ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร: วัตถุดิบหลักสำหรับการต่อต้าน-ความชรา/พลังงาน-การเสริมสร้างแคปซูล แท็บเล็ต ฯลฯ
- อาหารที่มีประโยชน์: เติมลงในเครื่องดื่ม ผงทดแทนมื้ออาหาร แท่งพลังงานสำหรับการบำรุงรักษาไมโตคอนเดรียและ-ผลต้านความเมื่อยล้า
- สุขภาพและเครื่องสำอาง: ใช้ใน-สูตรเพื่อสุขภาพระดับไฮเอนด์และผลิตภัณฑ์ดูแลผิวสำหรับการซ่อมแซมเซลล์และการต่อต้านอนุมูลอิสระ
- การปรับแต่งด้านการวิจัยและพัฒนา: เหมาะสำหรับการวิจัยในห้องปฏิบัติการ โดยนำเสนอโซลูชันวัตถุดิบที่ปรับแต่งตามความต้องการ

ข้อได้เปรียบด้านห่วงโซ่อุปทาน
1. การจัดหาวัตถุดิบและการจัดการที่ได้มาตรฐาน – ฐานของตัวเอง + ฟาร์มสัญญา การควบคุมคุณภาพที่แม่นยำ
ด้วยฐานการปลูกของเราเองและฟาร์มสัญญาจ้างระยะยาว-รอบๆ สำนักงานใหญ่ซีอานของเรา เรารับประกันถึงความสามารถในการตรวจสอบย้อนกลับ การควบคุมได้ และความยั่งยืนของวัตถุดิบจากแหล่งที่มา เราใช้การจัดการการเก็บเกี่ยวที่ได้มาตรฐาน ควบคุมฤดูกาลและรอบการเก็บเกี่ยวอย่างเข้มงวด ตรวจตราช่วงเวลาการสะสมของส่วนผสมออกฤทธิ์ และรับประกันคุณภาพที่สม่ำเสมอสูงระหว่างชุดการผลิต
2. เสถียรภาพของอุปทานและการต่อต้าน-กลไกการหยุดชะงัก –ข้อตกลงระยะยาว- + ทางเลือกวัตถุดิบที่หลากหลาย รับประกันการจัดส่งอย่างต่อเนื่อง
เรารักษาช่องทางการจัดซื้อที่มั่นคงผ่านกรอบข้อตกลง-ในระยะยาว และการวางแผนการจัดหาล่วงหน้าช่วยให้มั่นใจได้ว่าจะตอบสนองต่อคำสั่งซื้อจำนวนมากและความต้องการเร่งด่วนได้ทันท่วงที ระบบทางเลือกวัตถุดิบที่หลากหลายประกอบด้วยโซลูชันทางเลือกในขั้นตอนสำคัญ ช่วยให้สามารถสลับได้อย่างรวดเร็วเมื่อช่องทางการจัดหาหลักผันผวน ช่วยให้มั่นใจได้ว่าการผลิตจะไม่หยุดชะงัก
3. คลังสินค้า การเก็บรักษา และ-การตรวจสอบย้อนกลับของห่วงโซ่เต็มรูปแบบ –การตรวจสอบด้านสิ่งแวดล้อม + การติดตามเป็นชุด โปร่งใส และควบคุมได้ตลอด
เราปฏิบัติตามมาตรฐานคลังสินค้าที่มีการป้องกัน-อุณหภูมิ แห้ง และเบา-อย่างเคร่งครัด โดยมีการตรวจสอบสภาพแวดล้อมอย่างเต็มรูปแบบตั้งแต่การป้อนวัตถุดิบไปจนถึงการส่งมอบผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป เพิ่มความเสถียรของวัสดุของ PQQ Bulk Powder ให้สูงสุด ระบบติดตามแบทช์ครอบคลุมทั้งห่วงโซ่ตั้งแต่การปลูก การเก็บเกี่ยว การประมวลผล ไปจนถึงการจัดส่ง โดยแต่ละแบทช์จะมีบันทึก CoA และกระบวนการที่สมบูรณ์ ช่วยให้สามารถตรวจสอบย้อนกลับได้เต็มรูปแบบ
| ความกังวลของลูกค้า | การรับประกันห่วงโซ่อุปทาน |
|---|---|
| อุปทานจะหยุดชะงักหรือไม่? | ข้อตกลงระยะยาว- + ทางเลือกวัตถุดิบหลาย-แหล่ง + กลไกการสำรองทำให้มั่นใจได้ว่ามีการส่งมอบอย่างต่อเนื่อง |
| คุณภาพมีความสม่ำเสมอและมีเสถียรภาพหรือไม่? | ฐานแหล่งที่มาที่เป็นเจ้าของ + การจัดการที่เป็นมาตรฐาน + รับประกันการควบคุมคุณภาพลูกโซ่-แบบสมบูรณ์-ถึง-ความสอดคล้องของแบทช์ |
| เราสามารถสร้างความร่วมมือระยะยาว-ได้หรือไม่? | การปฏิบัติตามกฎระเบียบ + บริการที่ปรับแต่งได้ + ระบบการจัดหาที่มั่นคงสนับสนุน-ความร่วมมือเชิงกลยุทธ์ในระยะยาว |
4. การเสริมศักยภาพในการปฏิบัติตามข้อกำหนดและบริการที่ปรับแต่งตามความต้องการ –มาตรฐานสากล + การสนับสนุนที่ยืดหยุ่นสำหรับการขยายตัวทั่วโลก
การใช้กระบวนการสังเคราะห์เอนไซม์ทางชีวภาพ-ผงจำนวนมาก PQQได้ความบริสุทธิ์ถึง 99.85% โดยไม่มีสารตกค้างที่เป็นอันตราย ข้อมูลจำเพาะของมันเหนือกว่าเภสัชตำรับหลักๆ ระหว่างประเทศ เช่น USP/EP/JP ทำให้สามารถเข้าสู่ตลาดหลักๆ ทั่วโลกได้ บริษัทตั้งอยู่ในเมืองซีอาน โดยใช้ประโยชน์จากข้อได้เปรียบของศูนย์กลางโลจิสติกส์ภายในประเทศเพื่อจัดหาบรรจุภัณฑ์ที่ปรับแต่งได้ การติดฉลาก และโซลูชันทางเทคนิคที่สนับสนุน ลดต้นทุนด้านการวิจัยและพัฒนาและการเข้าสู่ตลาด และเพิ่มขีดความสามารถ-การผลิตขนาดใหญ่และการขยายธุรกิจไปทั่วโลก
ป้ายกำกับยอดนิยม: ผงจำนวนมาก pqq ผู้ผลิตผงจำนวนมากของ pqq ซัพพลายเออร์ โรงงาน, สเปรย์พ่นจมูก Bio Tan MT2, Gen X MT2 สเปรย์ฉีดจมูก, MT2 สเปรย์พ่นจมูก, MT2 สเปรย์ฟอกหนังจมูก, ฟอกหนังจมูก MT2, ผงแอสตาแซนธินบริสุทธิ์
