คำอธิบายผลิตภัณฑ์
กลุ่มผงโซเดียมไฮยาลูโรเนตซึ่งเป็นเกลือโซเดียมของกรดไฮยาลูโรนิก ออกฤทธิ์โดยการสร้างฟิล์มกักความชื้น-และทำปฏิกิริยากับผิวหนังและเนื้อเยื่อข้อต่อ มีความสามารถในการละลายน้ำ ความคงตัว และความเข้ากันได้ทางชีวภาพได้ดีกว่ากรดไฮยาลูโรนิกธรรมชาติ ซึ่งทำหน้าที่เป็นวัตถุดิบหลักในด้านเภสัชกรรม ผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพ เครื่องสำอาง และสัตวแพทย์ ผงปริมาณมากนี้รองรับการผลิตจำนวนมาก โดยมีข้อได้เปรียบด้านต้นทุนและการใช้งานที่ยืดหยุ่น

พารามิเตอร์ทางเทคนิคหลัก
|
ตัวชี้วัดทางเทคนิค |
ข้อมูลจำเพาะมาตรฐาน |
|
ความบริสุทธิ์ |
มากกว่าหรือเท่ากับ 99% |
|
ช่วงน้ำหนักโมเลกุล |
น้ำหนักโมเลกุลต่ำ (10-50kDa) / น้ำหนักโมเลกุลปานกลาง (100-500kDa) / น้ำหนักโมเลกุลสูง (1,000-2,000kDa) (ปรับแต่งตามความต้องการ) |
|
ปริมาณความชื้น |
น้อยกว่าหรือเท่ากับ 8% |
|
ค่า pH (สารละลายน้ำ 1%) |
5.0-7.0 (เหมาะสำหรับผิวหนังมนุษย์และความเข้ากันได้ของสูตร) |
|
เนื้อหาโลหะหนัก |
น้อยกว่าหรือเท่ากับ 10ppm (ต่ำกว่ามาตรฐานความปลอดภัยสากลมาก) |
|
ขีดจำกัดของจุลินทรีย์ |
เป็นไปตามมาตรฐาน USP (United States Pharmacopeia) และ EP (European Pharmacopoeia) ไม่มีแบคทีเรียที่เป็นอันตราย |
|
เนื้อหาเถ้า |
น้อยกว่าหรือเท่ากับ 12% |
|
ข้อกำหนดบรรจุภัณฑ์ |
ถุงอลูมิเนียมฟอยล์ 1 กก. / สุญญากาศ 5 กก. / บาร์เรล 25 กก. / บาร์เรลกล่องเสริม (บรรจุภัณฑ์ที่ปรับแต่งได้) |
ฟิลด์แอปพลิเคชันและฟังก์ชั่น
อุตสาหกรรมเครื่องสำอาง
เนื่องจากเป็นส่วนผสมหลักในการให้ความชุ่มชื้น จึงสามารถเพิ่ม Sodium Hyaluronate Powder Bulk ลงในเซรั่ม ครีมทาหน้า มาส์ก โทนเนอร์ ครีมนวดผม และผลิตภัณฑ์อื่นๆ ได้ เพิ่มความชุ่มชื้นของผลิตภัณฑ์ได้อย่างมีประสิทธิภาพ ซ่อมแซมเกราะป้องกันผิว ปรับปรุงผิวแห้งและหยาบกร้าน และเพิ่มเนื้อสัมผัสของผลิตภัณฑ์และความสามารถในการเกลี่ย

อุตสาหกรรมผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพ
เหมาะสำหรับแคปซูลกรดไฮยาลูโรนิกในช่องปาก ของเหลวในช่องปาก ลูกอมอัด และผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพอื่น ๆ ช่วยเสริมของเหลวไขข้อข้อต่อของมนุษย์ ปรับปรุงความยืดหยุ่นของข้อต่อ และในขณะเดียวกันก็เติมความชุ่มชื้นให้กับผิว เพิ่มความแวววาวและความยืดหยุ่นของผิว

อุตสาหกรรมยา
เป็นไปตามมาตรฐานระดับเภสัชกรรม- สามารถใช้เป็นสารยืดหยุ่นหนืดสำหรับการผ่าตัดเกี่ยวกับดวงตา วัสดุฉีดข้อต่อ ผ้าปิดแผลทางการแพทย์ วัสดุเสริมสำหรับอุดความงามทางการแพทย์ ฯลฯ ด้วยความเข้ากันได้ทางชีวภาพที่ดีเยี่ยม ช่วยลดการระคายเคืองต่อเนื้อเยื่อของมนุษย์และส่งเสริมการสมานแผล
ข้อดี
น้ำหนักโมเลกุลเป้าหมาย:ต่ำสำหรับความชุ่มชื้น/ซ่อมแซมอย่างล้ำลึก; ล็อคความชื้นและความรู้สึกผิวสมดุล (ผลิตภัณฑ์ดูแลผิวประจำวัน); สูงสำหรับการขึ้นรูปฟิล์ม- (น้ำสลัดทางการแพทย์/ครีมพรีเมียม) เหมาะกับสูตรที่หลากหลาย
การปฏิบัติตามข้อกำหนดที่มีความบริสุทธิ์สูงและปลอดภัย:ความบริสุทธิ์มากกว่าหรือเท่ากับ 99% ปราศจากสารเติมแต่ง ส่วนผสมที่ได้มาจากสัตว์- GMO และสารก่อภูมิแพ้ บุคคลที่สาม-ผ่านการทดสอบแล้วว่าตรงตามมาตรฐานความปลอดภัยระดับโลก
การจัดหาจำนวนมากเพื่อประสิทธิภาพด้านต้นทุน:การจัดหา-ปริมาณมากช่วยลดต้นทุนบรรจุภัณฑ์-เล็กน้อย มีการสุ่มตัวอย่างเป็นชุด-จำนวนน้อย ซึ่งช่วยรักษาสมดุลระหว่างความต้องการด้านการทดลองและการผลิตจำนวนมาก
มีเสถียรภาพและง่ายต่อการจัดการ:ห้อง-คงอุณหภูมิได้ น้ำสูง-ละลายได้ (ไม่มีการตกตะกอน) การผสานรวมสูตรอย่างรวดเร็ว. 24-อายุการเก็บรักษาเดือนในการจัดเก็บแบบปิดสนิท ช่วยลดการสูญเสีย
กระบวนการผลิต
กลุ่มผงโซเดียมไฮยาลูโรเนตส่วนใหญ่ผลิตโดยใช้การหมักด้วยจุลินทรีย์ ซึ่งเป็นวิธีการที่มีข้อได้เปรียบเหนือกว่าวิธีการสกัดเนื้อเยื่อสัตว์แบบดั้งเดิม (เช่น การสกัดรวงไก่) รวมถึงผลผลิตที่สูงขึ้น ความบริสุทธิ์ที่สูงขึ้น ไม่มีความเสี่ยงต่อไวรัสที่ได้มาจากสัตว์- และน้ำหนักโมเลกุลที่ควบคุมได้ กระบวนการผลิตที่สมบูรณ์มีรายละเอียดดังนี้
1.ขั้นตอนการผลิตหลัก
| ขั้นตอน | ประเด็นสำคัญ |
|---|---|
| 1. การขยายสายพันธุ์ | สเตรปโตคอคคัสเทียบเท่าเป็นความเครียดหลัก การขยายไปสู่ถังหมักการผลิตแบบขั้นตอน |
| 2. การหมัก | 37 องศา, pH 7.0, DO มากกว่าหรือเท่ากับ 20%; รอบ 7-12 ชั่วโมง; ให้ผลผลิต 5-10 กรัม/ลิตร |
| 3. การกำจัดเซลล์และการทำให้บริสุทธิ์เบื้องต้น | การเจือจางเพื่อลดความหนืด → การดูดซับด้วยถ่านกัมมันต์ → การกรองเพื่อเอาเซลล์ออก → การกรองแบบไมโคร |
| 4. การทำให้บริสุทธิ์ด้วยการกรองแบบอัลตราฟิลเตรชัน | เมมเบรน 30 กิโลดาลตัน; ปริมาตรการกรอง 5-7; ขจัดสิ่งสกปรกโมเลกุลขนาดเล็กและเอนโดทอกซิน |
| 5. การควบคุมน้ำหนักโมเลกุล | การไฮโดรไลซิสของกรดหรือเอนไซม์เพื่อให้ได้น้ำหนักโมเลกุลเป้าหมาย (อุปกรณ์เสริม) |
| 6. การตกตะกอนของแอลกอฮอล์ | เติมเอธานอล 2 ปริมาตร → เติมสารละลาย NaCl ทีละหยดเพื่อให้ได้ตะกอนในรูปแบบผง |
| 7. การอบแห้ง | การอบแห้งแบบสุญญากาศ (40-50 องศา , 4-6 ชั่วโมง); ที่ต้องการสำหรับเกรดเภสัชกรรม |
| 8. งานสีและบรรจุภัณฑ์ | การกรองเพื่อคัดขนาดอนุภาค การล้างไนโตรเจนสำหรับบรรจุภัณฑ์ที่ปิดสนิท |
2. ตารางสรุปพารามิเตอร์กระบวนการ
| ขั้นตอน | พารามิเตอร์ที่สำคัญ | ค่าทั่วไป/ช่วง |
|---|---|---|
| การหมัก | อุณหภูมิ/พีเอช | 37 องศา / pH 7.0 |
| การหมัก | ออกซิเจนละลายน้ำ | >ความอิ่มตัว 20% |
| การหมัก | ผลผลิต | 5-10 g/L |
| การกำจัดเซลล์ | ขนาดรูพรุนของไมโครฟิลเตรชั่น | 0.2-0.6 μm |
| การกรองแบบอัลตราฟิลเตรชัน | เมมเบรน MWCO | 30 กิโลดาลตัน |
| การกรองแบบอัลตราฟิลเตรชัน | ปริมาณการกรอง | 5-7 ครั้ง |
| การตกตะกอนของแอลกอฮอล์ | ปริมาณเอทานอล | ปริมาณ 2 เท่า |
| การตกตะกอนของแอลกอฮอล์ | ความเข้มข้นของโซเดียมคลอไรด์ | 1-3% (w/w) |
| การอบแห้ง | อุณหภูมิ/สุญญากาศ | 40-50 องศา / มากกว่าหรือเท่ากับ 0.08 MPa |
| การอบแห้ง | เวลา | 4-6 ชม |
| ผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้าย | ความบริสุทธิ์ | มากกว่าหรือเท่ากับ 95% (สูงถึง 98-99%) |
3.จุดควบคุมคุณภาพที่สำคัญ
จุดตรวจสอบการควบคุมคุณภาพที่สำคัญระหว่างการผลิต ได้แก่:
| พารามิเตอร์ | ความต้องการ |
|---|---|
| น้ำหนักโมเลกุล | ควบคุมตามการใช้งาน (เครื่องสำอาง, จักษุ, เกรดฉีด) |
| โปรตีนตกค้าง | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.1% (เข้มงวดกว่าสำหรับเกรดยา) |
| เอนโดท็อกซิน | <0.5 EU/mg (injectable grade) |
| โลหะหนัก | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 10 ppm |
| ขีดจำกัดของจุลินทรีย์ | เป็นไปตามมาตรฐานเภสัชตำรับ |
| ขาดทุนจากการอบแห้ง | น้อยกว่าหรือเท่ากับ 10% |
| pH (สารละลายในน้ำ 0.2%) | 5.5-7.5 |
สรุป
การผลิตผงโซเดียมไฮยาลูโรเนตเน้นที่การหมักจุลินทรีย์ประกอบด้วยขั้นตอนต่อไปนี้: การขยายสายพันธุ์ การหมัก การกำจัดและการกรองเซลล์ การทำให้บริสุทธิ์ด้วยการกรองแบบอัลตราฟิลเตรชัน การควบคุมน้ำหนักโมเลกุล (อุปกรณ์เสริม) การตกตะกอนของแอลกอฮอล์ การแยกน้ำและการทำให้แห้ง การสี และการบรรจุ
ไฮไลท์สำคัญ:
- การหมักกำหนดผลผลิตและน้ำหนักโมเลกุลเริ่มต้น
- การทำให้บริสุทธิ์ด้วยการกรองแบบอัลตราฟิลเตรชันทำให้มั่นใจได้ถึงความบริสุทธิ์และความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์
- การตกตะกอนของแอลกอฮอล์(ผสมแอลกอฮอล์ก่อนแล้วจึงเติมเกลือทีละหยด) เป็นเทคนิคสำคัญในการทำให้ได้เป็นผง
- การอบแห้งแบบสุญญากาศและกระบวนการที่ไม่รุนแรงอื่นๆ จะช่วยปกป้องน้ำหนักโมเลกุล
กระบวนการนี้ทำให้สามารถผลิตได้หลายเกรด (เครื่องสำอาง อาหาร จักษุ ฉีด) ด้วยการควบคุมพารามิเตอร์การหมักและสภาวะการย่อยสลาย น้ำหนักโมเลกุลสามารถปรับได้อย่างยืดหยุ่นในช่วงกว้าง (ตั้งแต่หมื่นถึงล้านดาลตัน) เพื่อตอบสนองความต้องการของการใช้งานที่แตกต่างกัน
ป้ายกำกับยอดนิยม: กลุ่มผงโซเดียมไฮยาลูโรเนต ประเทศจีน ผู้ผลิตกลุ่มผงโซเดียมไฮยาลูโรเนต ซัพพลายเออร์ โรงงาน, ผงสาหร่ายแอสตาแซนธิน, สเปรย์พ่นจมูก MT 2, mt2 จมูก, MT2 ฟอกหนังจมูก, ผงแอสตาแซนธินบริสุทธิ์, ผงเซราไมด์บริสุทธิ์
