กลุ่มผงโซเดียมไฮยาลูโรเนต

กลุ่มผงโซเดียมไฮยาลูโรเนต

ชื่อสินค้า: กลุ่มผงโซเดียมไฮยาลูโรเนต
หมายเลข CAS: 9067-32-7
ชื่ออื่นๆ:โซเดียมไฮยาลูโรเนต
ลักษณะที่ปรากฏ: สีขาวถึงผงละเอียดสีขาว- ไม่มีกลิ่นและไม่มีรส
วิธีการทดสอบ:HPLCMOQ: 1กก.แหล่งที่มา:การหมักทางชีวภาพ
บรรจุภัณฑ์: 1 กก. / ถุง 25 กก. / ถัง
ตัวอย่าง: มีจำหน่าย
การเก็บรักษา: เย็น แห้ง อากาศถ่ายเทได้สะดวก หลีกเลี่ยงแสงแดด/ความชื้น ปิดผนึกไว้
ส่งคำถาม
คำอธิบาย
พารามิเตอร์ทางเทคนิค

คำอธิบายผลิตภัณฑ์

 

กลุ่มผงโซเดียมไฮยาลูโรเนตซึ่งเป็นเกลือโซเดียมของกรดไฮยาลูโรนิก ออกฤทธิ์โดยการสร้างฟิล์มกักความชื้น-และทำปฏิกิริยากับผิวหนังและเนื้อเยื่อข้อต่อ มีความสามารถในการละลายน้ำ ความคงตัว และความเข้ากันได้ทางชีวภาพได้ดีกว่ากรดไฮยาลูโรนิกธรรมชาติ ซึ่งทำหน้าที่เป็นวัตถุดิบหลักในด้านเภสัชกรรม ผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพ เครื่องสำอาง และสัตวแพทย์ ผงปริมาณมากนี้รองรับการผลิตจำนวนมาก โดยมีข้อได้เปรียบด้านต้นทุนและการใช้งานที่ยืดหยุ่น

 

Sodium Hyaluronate POWDER

 

พารามิเตอร์ทางเทคนิคหลัก

 

ตัวชี้วัดทางเทคนิค

ข้อมูลจำเพาะมาตรฐาน

ความบริสุทธิ์

มากกว่าหรือเท่ากับ 99%

ช่วงน้ำหนักโมเลกุล

น้ำหนักโมเลกุลต่ำ (10-50kDa) / น้ำหนักโมเลกุลปานกลาง (100-500kDa) / น้ำหนักโมเลกุลสูง (1,000-2,000kDa) (ปรับแต่งตามความต้องการ)

ปริมาณความชื้น

น้อยกว่าหรือเท่ากับ 8%

ค่า pH (สารละลายน้ำ 1%)

5.0-7.0 (เหมาะสำหรับผิวหนังมนุษย์และความเข้ากันได้ของสูตร)

เนื้อหาโลหะหนัก

น้อยกว่าหรือเท่ากับ 10ppm (ต่ำกว่ามาตรฐานความปลอดภัยสากลมาก)

ขีดจำกัดของจุลินทรีย์

เป็นไปตามมาตรฐาน USP (United States Pharmacopeia) และ EP (European Pharmacopoeia) ไม่มีแบคทีเรียที่เป็นอันตราย

เนื้อหาเถ้า

น้อยกว่าหรือเท่ากับ 12%

ข้อกำหนดบรรจุภัณฑ์

ถุงอลูมิเนียมฟอยล์ 1 กก. / สุญญากาศ 5 กก. / บาร์เรล 25 กก. / บาร์เรลกล่องเสริม (บรรจุภัณฑ์ที่ปรับแต่งได้)

 

ฟิลด์แอปพลิเคชันและฟังก์ชั่น

 

อุตสาหกรรมเครื่องสำอาง

เนื่องจากเป็นส่วนผสมหลักในการให้ความชุ่มชื้น จึงสามารถเพิ่ม Sodium Hyaluronate Powder Bulk ลงในเซรั่ม ครีมทาหน้า มาส์ก โทนเนอร์ ครีมนวดผม และผลิตภัณฑ์อื่นๆ ได้ เพิ่มความชุ่มชื้นของผลิตภัณฑ์ได้อย่างมีประสิทธิภาพ ซ่อมแซมเกราะป้องกันผิว ปรับปรุงผิวแห้งและหยาบกร้าน และเพิ่มเนื้อสัมผัสของผลิตภัณฑ์และความสามารถในการเกลี่ย

 

Sodium Hyaluronate for cosmetic

 

อุตสาหกรรมผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพ

เหมาะสำหรับแคปซูลกรดไฮยาลูโรนิกในช่องปาก ของเหลวในช่องปาก ลูกอมอัด และผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพอื่น ๆ ช่วยเสริมของเหลวไขข้อข้อต่อของมนุษย์ ปรับปรุงความยืดหยุ่นของข้อต่อ และในขณะเดียวกันก็เติมความชุ่มชื้นให้กับผิว เพิ่มความแวววาวและความยืดหยุ่นของผิว

 

Sodium Hyaluronate capsules

 

อุตสาหกรรมยา

เป็นไปตามมาตรฐานระดับเภสัชกรรม- สามารถใช้เป็นสารยืดหยุ่นหนืดสำหรับการผ่าตัดเกี่ยวกับดวงตา วัสดุฉีดข้อต่อ ผ้าปิดแผลทางการแพทย์ วัสดุเสริมสำหรับอุดความงามทางการแพทย์ ฯลฯ ด้วยความเข้ากันได้ทางชีวภาพที่ดีเยี่ยม ช่วยลดการระคายเคืองต่อเนื้อเยื่อของมนุษย์และส่งเสริมการสมานแผล

 

ข้อดี

 

น้ำหนักโมเลกุลเป้าหมาย:ต่ำสำหรับความชุ่มชื้น/ซ่อมแซมอย่างล้ำลึก; ล็อคความชื้นและความรู้สึกผิวสมดุล (ผลิตภัณฑ์ดูแลผิวประจำวัน); สูงสำหรับการขึ้นรูปฟิล์ม- (น้ำสลัดทางการแพทย์/ครีมพรีเมียม) เหมาะกับสูตรที่หลากหลาย

การปฏิบัติตามข้อกำหนดที่มีความบริสุทธิ์สูงและปลอดภัย:ความบริสุทธิ์มากกว่าหรือเท่ากับ 99% ปราศจากสารเติมแต่ง ส่วนผสมที่ได้มาจากสัตว์- GMO และสารก่อภูมิแพ้ บุคคลที่สาม-ผ่านการทดสอบแล้วว่าตรงตามมาตรฐานความปลอดภัยระดับโลก

การจัดหาจำนวนมากเพื่อประสิทธิภาพด้านต้นทุน:การจัดหา-ปริมาณมากช่วยลดต้นทุนบรรจุภัณฑ์-เล็กน้อย มีการสุ่มตัวอย่างเป็นชุด-จำนวนน้อย ซึ่งช่วยรักษาสมดุลระหว่างความต้องการด้านการทดลองและการผลิตจำนวนมาก

มีเสถียรภาพและง่ายต่อการจัดการ:ห้อง-คงอุณหภูมิได้ น้ำสูง-ละลายได้ (ไม่มีการตกตะกอน) การผสานรวมสูตรอย่างรวดเร็ว. 24-อายุการเก็บรักษาเดือนในการจัดเก็บแบบปิดสนิท ช่วยลดการสูญเสีย

 

กระบวนการผลิต

 

กลุ่มผงโซเดียมไฮยาลูโรเนตส่วนใหญ่ผลิตโดยใช้การหมักด้วยจุลินทรีย์ ซึ่งเป็นวิธีการที่มีข้อได้เปรียบเหนือกว่าวิธีการสกัดเนื้อเยื่อสัตว์แบบดั้งเดิม (เช่น การสกัดรวงไก่) รวมถึงผลผลิตที่สูงขึ้น ความบริสุทธิ์ที่สูงขึ้น ไม่มีความเสี่ยงต่อไวรัสที่ได้มาจากสัตว์- และน้ำหนักโมเลกุลที่ควบคุมได้ กระบวนการผลิตที่สมบูรณ์มีรายละเอียดดังนี้

 

1.ขั้นตอนการผลิตหลัก

ขั้นตอน ประเด็นสำคัญ
1. การขยายสายพันธุ์ สเตรปโตคอคคัสเทียบเท่าเป็นความเครียดหลัก การขยายไปสู่ถังหมักการผลิตแบบขั้นตอน
2. การหมัก 37 องศา, pH 7.0, DO มากกว่าหรือเท่ากับ 20%; รอบ 7-12 ชั่วโมง; ให้ผลผลิต 5-10 กรัม/ลิตร
3. การกำจัดเซลล์และการทำให้บริสุทธิ์เบื้องต้น การเจือจางเพื่อลดความหนืด → การดูดซับด้วยถ่านกัมมันต์ → การกรองเพื่อเอาเซลล์ออก → การกรองแบบไมโคร
4. การทำให้บริสุทธิ์ด้วยการกรองแบบอัลตราฟิลเตรชัน เมมเบรน 30 กิโลดาลตัน; ปริมาตรการกรอง 5-7; ขจัดสิ่งสกปรกโมเลกุลขนาดเล็กและเอนโดทอกซิน
5. การควบคุมน้ำหนักโมเลกุล การไฮโดรไลซิสของกรดหรือเอนไซม์เพื่อให้ได้น้ำหนักโมเลกุลเป้าหมาย (อุปกรณ์เสริม)
6. การตกตะกอนของแอลกอฮอล์ เติมเอธานอล 2 ปริมาตร → เติมสารละลาย NaCl ทีละหยดเพื่อให้ได้ตะกอนในรูปแบบผง
7. การอบแห้ง การอบแห้งแบบสุญญากาศ (40-50 องศา , 4-6 ชั่วโมง); ที่ต้องการสำหรับเกรดเภสัชกรรม
8. งานสีและบรรจุภัณฑ์ การกรองเพื่อคัดขนาดอนุภาค การล้างไนโตรเจนสำหรับบรรจุภัณฑ์ที่ปิดสนิท

 

2. ตารางสรุปพารามิเตอร์กระบวนการ

ขั้นตอน พารามิเตอร์ที่สำคัญ ค่าทั่วไป/ช่วง
การหมัก อุณหภูมิ/พีเอช 37 องศา / pH 7.0
การหมัก ออกซิเจนละลายน้ำ >ความอิ่มตัว 20%
การหมัก ผลผลิต 5-10 g/L
การกำจัดเซลล์ ขนาดรูพรุนของไมโครฟิลเตรชั่น 0.2-0.6 μm
การกรองแบบอัลตราฟิลเตรชัน เมมเบรน MWCO 30 กิโลดาลตัน
การกรองแบบอัลตราฟิลเตรชัน ปริมาณการกรอง 5-7 ครั้ง
การตกตะกอนของแอลกอฮอล์ ปริมาณเอทานอล ปริมาณ 2 เท่า
การตกตะกอนของแอลกอฮอล์ ความเข้มข้นของโซเดียมคลอไรด์ 1-3% (w/w)
การอบแห้ง อุณหภูมิ/สุญญากาศ 40-50 องศา / มากกว่าหรือเท่ากับ 0.08 MPa
การอบแห้ง เวลา 4-6 ชม
ผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้าย ความบริสุทธิ์ มากกว่าหรือเท่ากับ 95% (สูงถึง 98-99%)

 

3.จุดควบคุมคุณภาพที่สำคัญ

จุดตรวจสอบการควบคุมคุณภาพที่สำคัญระหว่างการผลิต ได้แก่:

พารามิเตอร์ ความต้องการ
น้ำหนักโมเลกุล ควบคุมตามการใช้งาน (เครื่องสำอาง, จักษุ, เกรดฉีด)
โปรตีนตกค้าง น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.1% (เข้มงวดกว่าสำหรับเกรดยา)
เอนโดท็อกซิน <0.5 EU/mg (injectable grade)
โลหะหนัก น้อยกว่าหรือเท่ากับ 10 ppm
ขีดจำกัดของจุลินทรีย์ เป็นไปตามมาตรฐานเภสัชตำรับ
ขาดทุนจากการอบแห้ง น้อยกว่าหรือเท่ากับ 10%
pH (สารละลายในน้ำ 0.2%) 5.5-7.5

 

สรุป

การผลิตผงโซเดียมไฮยาลูโรเนตเน้นที่การหมักจุลินทรีย์ประกอบด้วยขั้นตอนต่อไปนี้: การขยายสายพันธุ์ การหมัก การกำจัดและการกรองเซลล์ การทำให้บริสุทธิ์ด้วยการกรองแบบอัลตราฟิลเตรชัน การควบคุมน้ำหนักโมเลกุล (อุปกรณ์เสริม) การตกตะกอนของแอลกอฮอล์ การแยกน้ำและการทำให้แห้ง การสี และการบรรจุ

 

ไฮไลท์สำคัญ:

  • การหมักกำหนดผลผลิตและน้ำหนักโมเลกุลเริ่มต้น
  • การทำให้บริสุทธิ์ด้วยการกรองแบบอัลตราฟิลเตรชันทำให้มั่นใจได้ถึงความบริสุทธิ์และความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์
  • การตกตะกอนของแอลกอฮอล์(ผสมแอลกอฮอล์ก่อนแล้วจึงเติมเกลือทีละหยด) เป็นเทคนิคสำคัญในการทำให้ได้เป็นผง
  • การอบแห้งแบบสุญญากาศและกระบวนการที่ไม่รุนแรงอื่นๆ จะช่วยปกป้องน้ำหนักโมเลกุล

 

กระบวนการนี้ทำให้สามารถผลิตได้หลายเกรด (เครื่องสำอาง อาหาร จักษุ ฉีด) ด้วยการควบคุมพารามิเตอร์การหมักและสภาวะการย่อยสลาย น้ำหนักโมเลกุลสามารถปรับได้อย่างยืดหยุ่นในช่วงกว้าง (ตั้งแต่หมื่นถึงล้านดาลตัน) เพื่อตอบสนองความต้องการของการใช้งานที่แตกต่างกัน

 

ป้ายกำกับยอดนิยม: กลุ่มผงโซเดียมไฮยาลูโรเนต ประเทศจีน ผู้ผลิตกลุ่มผงโซเดียมไฮยาลูโรเนต ซัพพลายเออร์ โรงงาน, ผงสาหร่ายแอสตาแซนธิน, สเปรย์พ่นจมูก MT 2, mt2 จมูก, MT2 ฟอกหนังจมูก, ผงแอสตาแซนธินบริสุทธิ์, ผงเซราไมด์บริสุทธิ์

ส่งคำถาม
ส่งคำถาม