ผงรีทาทรูไทด์

ผงรีทาทรูไทด์

ชื่อสินค้า:ผงรีทาทรูไทด์
ชื่ออื่นๆ:LY3437943 ,GIP/GLP-1/Glucagon Triple G,Reta
ข้อมูลจำเพาะ:20มก./ขวด 10ขวด/กล่อง
หมายเลข CAS:2381089-83-2
ความบริสุทธิ์:99%
ลักษณะที่ปรากฏ: สีขาวถึงปิด-ผงไลโอฟิไลซ์สีขาว (แช่แข็ง- แห้ง)
ตัวทำละลาย: ละลายได้ในน้ำและ DMSO
ขั้นต่ำ; 10 ขวด
การจัดเก็บ:สามารถเก็บไว้ที่อุณหภูมิ -20 องศา (-20 องศาเซลเซียส) โดยทั่วไปความมั่นคงจะอยู่ที่ 1-2 ปี
ส่งคำถาม
คำอธิบาย
พารามิเตอร์ทางเทคนิค

รายละเอียดสินค้า

 

ผงรีทาทรูไทด์เป็นรูปแบบผงแห้งของยา Retatrutide ที่ใช้ในการวิจัย Retatrutide เองเป็นเปปไทด์ที่ออกแบบและดัดแปลงโดยสังเคราะห์ โดยมีลักษณะพิเศษตรงที่มันกระตุ้นเส้นทางการส่งสัญญาณสามเส้นทางที่เกี่ยวข้องอย่างใกล้ชิดกับการควบคุมการเผาผลาญในร่างกายมนุษย์-ซึ่งสอดคล้องกับตัวรับสำหรับ GLP-1, GIP และกลูคากอน พูดง่ายๆ ก็คือรวมฟังก์ชันต่างๆ ไว้ด้วยกัน เช่นส่งเสริมการหลั่งอินซูลิน ระงับความอยากอาหาร เพิ่มการใช้พลังงาน และส่งเสริมการสลายไขมันเป็นโมเลกุลเดียวมันถูกไลโอฟิไลซ์เพื่อรักษาเสถียรภาพของโครงสร้าง อำนวยความสะดวกในการจัดเก็บและการขนส่ง และต้องมีการสร้างตัวทำละลายใหม่ด้วยตัวทำละลายที่ระบุก่อนใช้งาน ในการศึกษาทางคลินิก แสดงให้เห็นผลกระทบที่สำคัญในการลดน้ำหนักและการปรับปรุงไขมันพอกตับ และกำลังได้รับการพัฒนาเป็น-ตัวควบคุมการเผาผลาญแห่งยุคถัดไป

 

 

retatrutide powder

 

กลุ่มเป้าหมาย

 

  • บุคคลอ้วนหรือมีน้ำหนักเกิน:โดยเฉพาะผู้ที่มีดัชนีมวลกายสูง (BMI) ที่ไม่ตอบสนองต่อการแทรกแซงวิถีชีวิตได้ดี
  • ผู้ป่วยที่มีภาวะแทรกซ้อนจากการเผาผลาญ-:ตัวอย่างเช่น ผู้ป่วยโรคอ้วนที่มี-ภาวะร่วมอยู่ด้วย เช่น เบาหวานประเภท 2 และ-โรคไขมันพอกตับที่ไม่มีแอลกอฮอล์ (NAFLD ได้รับการอัปเดตเป็นความผิดปกติทางเมตาบอลิซึม-ที่เกี่ยวข้องกับโรคไขมันพอกตับ, MAFLD)
  • บุคคลที่มีความเสี่ยงต่อระบบหัวใจและหลอดเลือดและการเผาผลาญ:บุคคลที่มีอาการของกลุ่มอาการเมตาบอลิซึม เช่น ความดันโลหิตสูงและภาวะไขมันผิดปกติ ที่ต้องการการปรับปรุงทั้งตัวชี้วัดด้านน้ำหนักและเมตาบอลิซึมอย่างครอบคลุม
  • ผู้ที่มีการตอบสนองไม่เพียงพอต่อยา-กลไกเดียว:ตัวอย่างเช่น ผู้ที่มีการลดน้ำหนักโดยใช้ GLP-1 agonists บริสุทธิ์ได้ลดลงและอาจต้องใช้กลไกหลายเป้าหมาย

 

คุณลักษณะของผลิตภัณฑ์

 

1. การออกแบบเป้าหมาย-หลายโมเลกุล-เดี่ยว
ไม่ใช่ส่วนผสมของส่วนประกอบหลายอย่าง แต่เป็นสายโซ่กรดอะมิโนดัดแปลงเทียมเพียงสายเดียว ซึ่งเป็นโมเลกุลที่สมบูรณ์ในตัวเอง โมเลกุลเดี่ยวนี้สามารถกำหนดเป้าหมายเป้าหมายตัวรับที่เกี่ยวข้องกับเมแทบอลิซึมสามเป้าหมายพร้อมกันและแม่นยำได้ เพื่อให้ได้ผลลัพธ์หลายอย่างจากส่วนประกอบเดียว

 

2. ผลเสริมฤทธิ์กันของวิถีเมแทบอลิซึมสามทาง
ผง Retatrutide กระตุ้นการทำงานของตัวรับฮอร์โมนที่แตกต่างกัน 3 ชนิดไปพร้อมๆ กัน โดยผสานฟังก์ชันการควบคุมการเผาผลาญ 3 ประการเข้าด้วยกัน:

  • ส่งเสริมการหลั่งอินซูลินและควบคุมความอยากอาหาร
  • ค่าใช้จ่ายด้านพลังงานที่เพิ่มขึ้น
  • ส่งเสริมการสลายไขมันและการเผาผลาญ

ผลเสริมฤทธิ์กันทั้งสามประการนี้ทำให้มีศักยภาพในการลดน้ำหนักและปรับปรุงการสะสมไขมันได้มากขึ้น เมื่อเทียบกับโมเลกุลที่มีกลไกเดียว

 

3. ขึ้นอยู่กับฮอร์โมนธรรมชาติ แต่มีโครงสร้างที่ปรับให้เหมาะสม
การออกแบบผง Retatrutide ได้รับแรงบันดาลใจจากฮอร์โมนธรรมชาติ 3 ชนิดในร่างกายมนุษย์ แต่ไม่ใช่การจำลองแบบง่ายๆ ด้วยการดัดแปลงทางวิศวกรรมโครงสร้างหลายครั้ง ทำให้มีความเสถียรมากกว่าฮอร์โมนธรรมชาติ มีระยะเวลาการออกฤทธิ์นานขึ้น และสามารถกำหนดเป้าหมายสามไซต์ได้พร้อมกันและแม่นยำ

 

image

 

การควบคุมคุณภาพ

 

ตารางตัวอย่างข้อมูลหลักสำหรับ Batch Analysis Certificate of Account (COA)
ขั้นตอนการทดสอบรายการทดสอบวิธีทดสอบ/อุปกรณ์เกณฑ์การยอมรับผลลัพธ์ (ชุดตัวแทน)บทสรุป
การตรวจสอบวัตถุดิบที่เข้ามาลักษณะและลักษณะการตรวจสอบด้วยสายตาสีขาวถึงปิด-เค้กหรือแป้งสีขาวเค้กหลวมสีขาวสอดคล้อง
 การระบุน้ำหนักโมเลกุลแมสสเปกโตรเมทรี (MS)สอดคล้องกับค่าทางทฤษฎี (±1 Da)สอดคล้องกับคุณค่าทางทฤษฎีสอดคล้อง
 ความสามารถในการละลายการตรวจสอบด้วยสายตาล้างและละลายในตัวทำละลายที่กำหนดชัดเจนไม่มีอนุภาคที่มองเห็นได้สอดคล้อง
ใน-การควบคุมกระบวนการเติมการเปลี่ยนแปลงน้ำหนักวิธีกราวิเมตริกRSD น้อยกว่าหรือเท่ากับ 5%RSD=2.1%สอดคล้อง
 ความชื้นแบบไลโอฟิไลเซชัน (ระดับกลาง)การไทเทรตแบบคาร์ล ฟิสเชอร์น้อยกว่าหรือเท่ากับ 5%3.2%สอดคล้อง
 การติดตามตรวจสอบจุลินทรีย์ในสิ่งแวดล้อมแผ่นตกตะกอน / จุลินทรีย์ในอากาศตรงตามมาตรฐานไดนามิกของพื้นที่สะอาดเกรด Cตรงตามข้อกำหนดสอดคล้อง
การทดสอบผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปความบริสุทธิ์HPLCมากกว่าหรือเท่ากับ 95% (โดยทั่วไปมากกว่าหรือเท่ากับ 98%)99.1%สอดคล้อง
 ปริมาณเปปไทด์ (การทดสอบ)HPLC90% - 110% ของการอ้างสิทธิ์ฉลาก100.5%สอดคล้อง
 ขีดจำกัดของจุลินทรีย์การกรองเมมเบรน / จำนวนแผ่นแบคทีเรียแอโรบิก < 100 CFU/g
แม่พิมพ์และยีสต์ < 10 CFU/g
อี. โคไล: ไม่มี/ก
< 10 CFU/g
< 5 CFU/g
ตรวจไม่พบ
สอดคล้อง
 โลหะหนักไอซีพี-MSตะกั่ว (Pb) < 1.0 ppm
สารหนู (As) < 0.5 ppm
ปรอท (Hg) < 0.1 ppm
แคดเมียม (Cd) < 0.1 ppm
< 0.05 ppm
< 0.02 ppm
< 0.01 ppm
< 0.01 ppm
สอดคล้อง
 ตัวทำละลายตกค้างGC-MSอะซีโตไนไตรล์ < 410 ppm
กรดอะซิติก < 5,000 ppm
ตรวจไม่พบ
120 แผ่นต่อนาที
สอดคล้อง
 เอนโดท็อกซินการทดสอบแอลเอแอล< 1.0 EU/mg< 0.05 EU/mgสอดคล้อง
 ปริมาณความชื้น (ผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้าย)การไทเทรตแบบคาร์ล ฟิสเชอร์น้อยกว่าหรือเท่ากับ 3.0%1.8%สอดคล้อง
หมายเหตุ: ข้อมูลข้างต้นมาจาก COA ของชุดตัวแทนและมีไว้เพื่อใช้อ้างอิงเท่านั้น แต่ละชุดมาพร้อมกับใบรับรองการวิเคราะห์เฉพาะชุดของตัวเอง
 
ความปลอดภัย ความเสถียร และการประกันระบบ

 

1. สินค้าปลอดภัยหรือไม่?

ใช่. ข้อมูลตัวอย่าง COA แสดงให้เห็นว่า: ความบริสุทธิ์สูงถึง 99.1% โลหะหนักต่ำกว่าขีดจำกัดมาก ตัวทำละลายตกค้างได้รับการควบคุมอย่างเข้มงวด และจุลินทรีย์และเอนโดทอกซินเป็นไปตามมาตรฐาน การทดสอบผลิตภัณฑ์-ปลายทาง-หลายมิติทำให้มั่นใจในความปลอดภัยสำหรับใช้ในการวิจัย

 

2. คุณภาพมีเสถียรภาพหรือไม่?

ใช่. RSD ของความแปรผันของปริมาตรการเติมระหว่างการควบคุมกระบวนการอยู่ที่ 2.1% เท่านั้น มีการควบคุมความชื้นขั้นกลาง และปริมาณความชื้นของผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้ายต่ำเพียง 1.8% ทำให้มั่นใจได้ถึงความเสถียร-ในระยะยาวของรูปแบบแห้งเยือกแข็ง- มีการศึกษาความเสถียรในแต่ละชุด โดยมีการติดตามคุณภาพอย่างต่อเนื่องแนวโน้มภายในอายุการเก็บรักษา

 

3. มีระบบทดสอบที่สมบูรณ์หรือไม่?

ใช่. มีการนำระบบการทดสอบวงปิด-มาใช้ ตั้งแต่การตรวจสอบวัตถุดิบและการตรวจสอบกระบวนการ ไปจนถึง-การปล่อยรายการทั้งหมดของผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป แต่ละรายการมีการกำหนดวิธีการ ขีดจำกัด และค่าที่วัดได้อย่างชัดเจนที่บันทึกไว้ รับรองว่ามีระบบที่สมบูรณ์และข้อมูลที่โปร่งใส

 

image

RFQ

 

ถาม: คุณให้ข้อมูลปริมาณเปปไทด์ (การทดสอบ/ปริมาณเปปไทด์สุทธิ) หรือไม่ ช่วงทั่วไปของค่าที่วัดได้คือเท่าใด

ตอบ: ได้ มีการให้ข้อมูลปริมาณเปปไทด์สำหรับผลิตภัณฑ์แต่ละชุดและระบุไว้อย่างชัดเจนในใบรับรองการวิเคราะห์ชุดงาน โดยทั่วไปค่าที่วัดได้จะอยู่ในช่วง 80%–90% โดยมีความแตกต่างกันเล็กน้อยระหว่างชุดงาน

ถาม: ระดับเอนโดทอกซินถูกควบคุมที่ < 0.05 EU/มก. หรือมากกว่านั้นหรือไม่

ตอบ: ใช่ มาตรฐานการยอมรับเอนโดทอกซินกำหนดไว้ที่ < 0.05 EU/มก. ซึ่งเข้มงวดกว่ามาตรฐานทั่วไปที่ 1.0 EU/มก. แต่ละชุดได้รับการทดสอบ และค่าที่วัดโดยทั่วไปจะต่ำกว่าขีดจำกัดบนนี้มาก

ถาม: แป้งเป็นแบบเค้กไลโอฟิไลซ์หรือแป้งฝุ่น?

ตอบ: ผลิตภัณฑ์นี้เป็นเค้กแช่เยือกแข็ง ในบางชุด เค้กอาจแตกเป็นผงเนื่องจากการสั่นสะเทือนระหว่างการขนส่ง แต่จะไม่ส่งผลต่อการสร้างสภาพใหม่หรือคุณภาพของผลิตภัณฑ์

 

 

 

ป้ายกำกับยอดนิยม: ผงรีทาทรูไทด์ ผู้ผลิตผงรีทาทรูไทด์ ซัพพลายเออร์ โรงงาน, รับ Ozempic, การลดน้ําหนัก mounjaro, ozempic ลดน้ําหนัก, ใบสั่งยา Semaglutide, ยาลดน้ําหนัก semaglutide, Wegovy ใครทําให้

ส่งคำถาม
ส่งคำถาม